CN20150172

日期：2018-12-06 00:38:05

地址

济南市历城区董家镇849号

认证范围

聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液(安瓿包装、预装式注射器包装)

发证日期

2015-11-20

有效期截止日

2020-11-19

认证GMP版本

按2010年修订药品GMP认证

搜索GMP认证信息

企业信息

经营模式:生产加工
所在地区:山东济南
编号:鲁20160001
分类码:HabSbCab
机构代码:91370000614073351Q
法定代表人:鲍海忠
发证日期:2016-01-01
有效期至:2020-12-31
发证机关:山东省食品药品监督管理局
签发人:辛仁东
日常监管机构:济南市食品药品监督管理局
日常监管人员:马光峰、岳攀、常宝军、曹磊
监督举报电话:12331
企业负责人:鲍海忠
质量负责人:范秋英
注册地址:济南市高新区新泺大街317号
生产地址:济南市高新区新泺大街317号：粉针剂(含头孢菌素类)，小容量注射剂(含抗肿瘤类)，片剂，颗粒剂，硬胶囊剂，滴眼剂，吸入剂(激素类)，眼膏剂，无菌原料药，原料药，精神药品***济南市工业北路243号：粉针剂(青霉素类、抗肿瘤药)，冻干粉针剂(含抗肿瘤类)，小容量注射剂(含抗肿瘤类)，片剂(抗肿瘤类、头孢菌素类)，硬胶囊剂(抗肿瘤类、头孢菌素类)，颗粒剂(头孢菌素类)，软胶囊剂，软膏剂，喷雾剂(含激素类)，乳膏剂，眼用凝胶剂，搽剂，凝胶剂，无菌原料药，原料药，精神药品***济南市历城区董家镇849号：治疗用生物制品***济南市高新区旅游路8888号：冻干粉针剂(抗肿瘤类)，片剂(含抗肿瘤类)，硬胶囊剂(含抗肿瘤类)，小容量注射剂(抗肿瘤类)，治疗用生物制品，膜剂***
生产范围:济南市高新区新泺大街317号：粉针剂(含头孢菌素类)，小容量注射剂(含抗肿瘤类)，片剂，颗粒剂，硬胶囊剂，滴眼剂，吸入剂(激素类)，眼膏剂，无菌原料药(阿奇霉素磷酸二氢钠、布林佐胺、棕榈酸帕利哌酮)，原料药(艾塞那肽)，精神药品(阿普唑仑片、佐匹克隆片)***济南市工业北路243号：粉针剂(青霉素类、抗肿瘤药)，冻干粉针剂(含抗肿瘤类)，小容量注射剂(含抗肿瘤类)，片剂(抗肿瘤类、头孢菌素类)，硬胶囊剂(抗肿瘤类、头孢菌素类)，颗粒剂(头孢菌素类)，软胶囊剂，软膏剂，喷雾剂(含激素类)，乳膏剂，眼用凝胶剂，搽剂，凝胶剂，无菌原料药(哌拉西林钠、美洛西林钠、醋酸曲普瑞林、哌拉西林钠他唑巴坦钠(8：1))，原料药(顺铂、卡铂、氨力农、盐酸昂丹司琼、盐酸艾司洛尔、低分子量肝素钠、卡维地洛、盐酸班布特罗、盐酸格拉司琼、多西他赛、、盐酸托烷司琼、利培酮、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠、异环磷酰胺、盐酸伊立替康、美司钠、盐酸罗哌卡因、培美曲塞二钠、阿德福韦酯、左西孟旦、盐酸帕洛诺司琼、奥替拉西钾、吉美嘧啶、左亚叶酸钙、酒石酸长春瑞滨、奥沙利铂、氨磺必利、盐酸吉西他滨、氢氯吡格雷、马来酸桂哌齐特、依达拉奉、奥氮平、伊班膦酸钠、艾地苯醌、盐酸法舒地尔、阿立哌唑、恩替卡韦、来氟米特、盐酸度洛西汀、氯法拉滨、地西他滨、盐酸雷诺嗪、甲磺酸雷沙吉兰、卡泊三醇、马来酸伊索拉定、帕利哌酮、埃索美拉唑镁、枸橼酸西地那非、埃索美拉唑钠、硼替佐米、溴芬酸钠、氟比洛芬酯、利伐沙班、盐酸普拉克索、帕瑞昔布钠、阿哌沙班、苯甲酸阿格列汀、替格瑞洛、沙格列汀、盐酸奥洛他定、阿戈美拉汀、琥珀酸索利那新、盐酸坦洛新、维格列汀、度他雄胺、利格列汀、唑来膦酸、替莫唑胺、比伐芦定、卢立康唑、伊潘立酮、卡非佐米)，精神药品(佐匹克隆、右佐匹克隆)***济南市历城区董家镇849号：治疗用生物制品(重组人粒细胞刺激因子注射液、注射用重组人白介素-11、聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液、注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白、注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体、重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液)***济南市高新区旅游路8888号：冻干粉针剂(抗肿瘤类)，片剂(含抗肿瘤类)，硬胶囊剂(含抗肿瘤类)，小容量注射剂(抗肿瘤类)，治疗用生物制品(注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白、重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液)，膜剂***

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